2026年MoCRA监管真落地了：没做注册/列名，清关扣留和平台下架会很快
2026年很多卖家踩到同一个坑：货到美国港口，被要求提供FDA化妆品工厂注册信息和产品列名，拿不出来就卡住；线上也一样，平台在配合监管做合规核验，链接被限流、下架并不稀奇。
2026年2月11日，FDA还更新了Cosmetics Direct电子提交入口，提醒企业别忘了两年一续期，漏续期会直接放大进口合规风险。
企业注册：谁要注册、怎么避免“漏续期”
只要你的工厂在生产或加工要进口到美国的化妆品，就要做Facility Registration。海外工厂也算。
- 关键数字：注册需要每两年续期，别等到被海关或平台点名才补。
- 实操建议：把注册状态截图/导出存档，和报关资料、平台合规材料放同一个文件夹。
- 小案例：某面霜卖家换了代工厂，但仍用旧工厂信息报关，结果被要求补正“有效注册信息”，到港滞留产生仓储费，平台端还同步触发合规审核。
产品列名与不良事件：这两块最容易被忽视
产品列名（Product Listing）不是“有配方就行”，而是把产品与相关信息按要求提交到FDA体系里，做到可追溯。SKU多的品牌，建议用“主推款优先+新品上架即列名”的节奏。
严重不良事件（SAE）报告在2026年是硬要求。出现住院、永久损伤等高风险情况，责任方需要在15个工作日内向FDA提交报告，并保留证据链（批次、渠道、投诉记录、处置结论）。平台抽查时，常看的就是你有没有标准化SOP。
给出海团队一套能落地的清单
- 今天就做：登录Cosmetics Direct核对工厂注册状态，把续期日写进日历提醒。
- 每个上架SKU建立“合规卡片”：列名编号/批次规则/标签版本/责任人。
- 搭一个不良事件SOP：客服话术→分级判定→48小时内内部评审→触发SAE就按15个工作日倒排提交。
- 给报关行和平台运营同一份“合规包”：注册证明、列名信息、标签与成分说明，减少临时补料导致的扣关和下架。
